| 产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球为球体式，由球囊、导管、吸引管、塞头组成，按容积不同分为两种规格，吸引球球囊采用医用硅胶材料制成，导管和吸引管采用医用硅胶材料或聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供术后负压引流吸引体液用。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140190 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20162660190 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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