| 产品名称 | 一次性使用清创器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创器分为推杆式、球囊式；推杆式清创器由推杆、套筒、护套和小漏斗(选配)组成；球囊式清创器由球囊、套筒、护套和小漏斗(选配)组成。清创器应采用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯专用料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创面清洁用。 |
| 型号规格 | 型号：推杆式球囊式；规格：60ml、80ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140455 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660455 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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