| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管采用符合医用硅胶材料或GB/T 15593-1995的聚氯乙烯塑料制成，由导管和接头组成，按管径不同分13个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胃肠减压、灌注药液等用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140189 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660189 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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