| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩采用医用软聚氯乙烯塑料制成，按结构不同分为普通输氧面罩、带调节器输氧面罩和带雾化器输氧面罩三种型式，每种按面罩大小和导管外径不同分为若干型号，普通输氧面罩由面罩、导管和接头组成，带调节器输氧面罩由面罩、调节器和导管组成，带雾化器输氧面罩由面罩、雾化器和导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供临床吸氧用。 |
| 型号规格 | 普通输氧面罩(PL5、PM5、PS5、PL6、PM6、PS6)、带调节器输氧面罩(TL5、TM5、TS5、TL6、TM6、TS6)、带雾化器输氧面罩(WL5、WM5、WS5、WL6、WM6、WS6) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080192 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162560192 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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