| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声系统由主机和探头组成，可配置PW、台车(型号G100)、电池组、WIFI和3G/4G组件、打印机和便携拉杆箱。可配置的探头型号为：L38-22、L22-8。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体的临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Paragon XHD |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202061247 |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202061247”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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