| 产品名称 | 一次性使用中性极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中性极板 NP1 单、NP1 双、NP2、NP3 单、NP3 双、NP4 单、NP4 双、NP1 单 A、NP1 双 A 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬组成， NP1 单 B、NP1 双 B、NP3 单 B、NP3 双 B、NP4 单 B、NP4 双 B、NP1 单 AB、NP1 双 AB 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬、极板连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频电刀配套使用。 |
| 型号规格 | NP1单、NP1双、NP2、NP3单、NP3双、NP4单、NP4双、NP1单A、NP1双A、NP1单B、NP1双B、NP3单B、NP3双B、NP4单B、NP4双B、NP1单AB、NP1双AB |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152010664 |
| 注册人名称 | 常州市迪诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 变更情况 | 2022-04-18产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“NP1单、NP1双、NP2、NP3单、NP3双”变更为“NP1单、NP1双、NP2、NP3单、NP3双、NP4单、NP4双、NP1单A、NP1双A、NP1单B、NP1双B、NP3单B、NP3双B、NP4单B、NP4双B、NP1单AB、NP1双AB”结构及组成变更 由“一次性使用中性极板由防粘纸（PET塑料）、压敏胶（丙烯酸丁酯）、铝箔、基衬（普通阻燃纸）组成，按使用对象不同分为成人型（NP1单、NP1双、NP2）、儿童型（NP3单、NP3双），按工作原理不同分为离子导入型和电容型两类。”变更为“一次性使用中性极板 NP1 单、NP1 双、NP2、NP3 单、NP3 双、NP4 单、NP4 双、NP1 单 A、NP1 双 A 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬组成， NP1 单 B、NP1 双 B、NP3 单 B、NP3 双 B、NP4 单 B、NP4 双 B、NP1 单 AB、NP1 双 AB 由防粘纸、压敏胶、铝箔、基衬、极板连线组成。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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