| 产品名称 | 硅凝胶伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料由背衬、粘胶层和隔离保护膜组成。背衬为聚氨酯(PU)膜；粘胶层为硅凝胶；隔离保护膜为聚乙烯(PE)膜，在使用前去除。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 2cm×6cm、3cm×7cm、4cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×18cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×30cm、17cm×25cm、20cm×25cm、20cm×30cm、24cm×27.5cm。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20202140004 |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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