| 产品名称 | 一次性使用带鞘胚胎移植管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带鞘胚胎移植管由导引导管管材、DS鲁尔手柄、YZ鲁尔手柄、外套管、移植导管管材、限深器组成；导引导管管材由聚氨酯(TPU)制成，YZ鲁尔手柄和DS鲁尔手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，外套管由不锈钢X5CrNi18-9制成，移植导管管材由聚氨酯(PU)制成，限深器由硅酮制成。一次性使用带鞘胚胎移植管经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用带鞘胚胎移植管与注射器配合，经阴道向子宫内移植经过体外授精(IVF)后的胚胎或受精卵。 |
| 型号规格 | ETSS |
| 注册证编号 | 苏械注准20202180936 |
| 注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼，7楼, 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505 |
| 批准日期 | 2021-09-18 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 变更情况 | 2021-09-18生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼，7楼”变更为“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼，7楼, 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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