| 产品名称 | 胎儿/母亲监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、超声探头、宫缩压力探头组成，可选配体表胎心电探头、无线母参模块、胎儿刺激器、打标器、心电导联线、心电电极套、体温传感器、血压附件、血氧附件、无线探头充电座。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、脉率、体温、呼吸、宫缩压力以及胎儿心率、胎动进行监测。 |
| 型号规格 | F15、F12、F150、F120、F15 Air、F12 Air、F150 Air、F120 Air |
| 注册证编号 | 粤械注准20202180953 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202180953”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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