| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(无纺布)、中间层(熔喷层)、外层(无纺布)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶制成。产品非无菌状态提供。产品一次性使用。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式规格：12.5×9，15×9，17×9，17×16.5，17.5×9.5，18×9，20×18。 |
| 注册证编号 | 苏械注准应急20202140232 |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 备注 | 无菌产品有效期一年，非无菌产品有效期两年。熔喷布原材料供应商和生产商为：苏州市佳和无纺布制品有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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