| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳内式助听器由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路和电池组成 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。助听器并不能恢复患者的听力，也不能阻止患者的听力变化，但可以帮助补偿患者的听力损失。患者在用户手册的指导下使用助听器，一般不会出现错误操作的风险。助听器可重复使用 |
| 型号规格 | 已注册产品型号记录在注册证《闽械注准20162460074》中 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162460074 |
| 注册人名称 | 瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 备注 | 本文件与瑞声达听力技术(中国)有限公司“闽械注准20162460074”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-10-16 |
| 有效期至 | 2023-04-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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