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当前位置: 首页 > 国产器械 > 全自动微生物质谱检测系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 全自动微生物质谱检测系统
结构及组成/主要组成成分 产品主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、随机软件和数据库组成。
适用范围/预期用途 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。
型号规格 CMI-1600、CMI-3000、CMI-3800
产品储存条件及有效期 \
注册证编号 粤械注准20202220695
注册人名称 广州禾信康源医疗科技有限公司
注册人住所 广州市黄埔区开源大道11号A3栋302室、A3栋303室、A3栋304室、A3栋305室
生产地址 广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器A3栋3层302-305房
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20202220695”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备。
批准日期 2022-03-15
有效期至 2025-05-26
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-24
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