| 产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、随机软件和数据库组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。 |
| 型号规格 | CMI-1600、CMI-3000、CMI-3800 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220695 |
| 注册人名称 | 广州禾信康源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号A3栋302室、A3栋303室、A3栋304室、A3栋305室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器A3栋3层302-305房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220695”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备。 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
