| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以丁基橡胶为原材料制成的胶塞、玻璃或塑料制成的试管(或含添加剂)及聚乙烯塑料盖帽组成。经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床检验配套一次性使用静脉采血针用 |
| 型号规格 | 型号：普通管、抗凝管(EDTA K2.2H2O、EDTAK3、柠檬酸钠1：4、柠檬酸钠1：9、肝素钠、肝素锂、氟化钠/草酸钾)、促凝管、分离胶促凝管、分离胶管； 规格：1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202220356 |
| 注册人名称 | 江西长青医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业区 |
| 其他内容 | 根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)及附件：医疗器械分类目录要求，产品分类编码实际为：14-13。 |
| 批准日期 | 2020-05-22 |
| 有效期至 | 2025-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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