| 产品名称 | 眼底造影机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼底造影机由主机(内含光学系统、扫描摄像系统、激光器控制盒、运动底座、病人头托架、电源适配器、数据线)、电脑、工作台、打印机和软件(V1.0.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种视网膜病变眼底疾病的检查。 |
| 型号规格 | CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152160467 |
| 注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 2022-04-29产品技术要求变更 由“视场角度CSLO≥45°CRO、CRO S、CRO Plus:15o±1o、30o±2o、60o±3o具体变化见变更情况对比表”变更为“视场角度CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus:15o±1o、30o±2o、60o±3o、110o±5o具体变化见变更情况对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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