| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ES-90、ES-100P、ES-102、ES-103由电路控制系统、光学系统、比色孵育系统、液晶显示屏、内置打印机、键盘、鼠标组成，其中键盘和鼠标为选配件。ES-90C、ES-100C、ES-101C、ES-104、ES-105由电路控制系统、光学系统、比色孵育系统、软件系统、预孵育器、液晶显示屏、内置打印机、键盘、鼠标组成，其中键盘和鼠标为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 型号规格 | ES-90、ES-90C、ES-100P、ES-100C、ES-101C、ES-102、ES-103、ES-104、ES-105 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220296 |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区科创路1号09幢201室、202室、402室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152220296”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 2022-06-08生产地址变更 由“南京市栖霞区科创路1号09幢503室、504室、402室”变更为“南京市栖霞区科创路1号09幢201室、202室、402室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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