| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体的里层、外层采用符合FZ/T 64005-2011、FZ/T 64033-2014或FZ/T 64052-2014规定的无纺布制成，内层1为聚酯纤维针刺棉层，内层2为熔喷布层；产品型式为折叠式，产品一次性使用，以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 型号规格 | 155×105 |
| 注册证编号 | 苏械注准应急20202140144 |
| 注册人名称 | 无锡安之卓医疗机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号（开发区） |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号（开发区） |
| 备注 | 无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：江苏丽洋新材料股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2021-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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