| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩(以下简称：口罩)一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩依据佩戴方式不同分为绑带式、耳挂式或头带式。口罩为一次性使用产品，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 绑带式、耳挂式、头带式 |
| 注册证编号 | 苏械注准应急20202140135 |
| 注册人名称 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼、第二层东北侧 |
| 备注 | 非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：绍兴柯桥瑞兴无纺布有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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