| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩(以下简称口罩)由无纺布(内、外层)、熔喷无纺布(中间层)、鼻夹、口罩带组成。罩体由符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布制成；口罩带由涤纶和氨纶材料制成；口罩鼻夹由可弯折的可塑性材料(聚乙烯)制成。按口罩外形、系带形式及规格尺寸不同分为：平面耳挂式175*95、平面耳挂式150*95。产品为一次性使用产品，分为无菌和非无菌二种方式提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式175×95、平面耳挂式150×95 |
| 注册证编号 | 苏械注准应急20202140131 |
| 注册人名称 | 扬州卓和医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省仪征市陈集镇西山南路118号 |
| 生产地址 | 江苏省仪征市陈集镇西山南路118号 |
| 备注 | 非无菌产品有效期二年,无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：浙江金三发卫生材料科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2021-05-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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