| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由NT-proBNP校准品A(0pg/mL)、校准品B(100pg/mL)、校准品C(400pg/mL)、校准品D(1000pg/mL)、校准品E(4800pg/mL)、校准品F(30000pg/mL)、NT-proBNP质控品1(参考值范围见质控单)、NT-proBNP质控品2(参考值范围见质控单)、NT-proBNP抗试剂A、NT-proBNP抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中NT-proBNP校准品A~F、NT-proBNP质控品1、NT-proBNP质控品2为选配。 试剂盒组成部分的主要组成成分为： NT-proBNP校准品A～F(选配)：分别添加了六种不同浓度NT-proBNP抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 NT-proBNP质控品1，2(选配)：分别添加了高、低两种不同浓度的NT-proBNP抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 NT-proBNP抗试剂A：异硫氰酸荧光素(FITC)标记的NT-proBNP抗体偶联物，含蛋白的Tris缓冲液。 NT-proBNP抗试剂B：碱性磷酸酶(AP)标记的NT-proBNP抗体偶联物，含蛋白的Tris缓冲液。 磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，产品有效期为12个月；液体试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃保存，避免阳光直射，有效期为30天；冻干组分复溶后，4℃保存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400888 |
| 注册人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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