| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由CK-MB校准品A(0ng/mL)、校准品B(5ng/mL)、校准品C(10ng/mL)、校准品D(35ng/mL)、校准品E(105ng/mL)、校准品F(250ng/mL)、CK-MB质控品1(参考值范围见质控单)、CK-MB质控品2(参考值范围见质控单)、CK-MB抗试剂、磁微粒试剂组成。其中CK-MB校准品A~F、CK-MB质控品1、CK-MB质控品2为选配。 试剂盒组成部分的主要组成成分为： CK-MB校准品A～F(选配)：分别添加了六种不同浓度CK-MB抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 CK-MB质控品1，2(选配)：分别添加了高、低两种不同浓度CK-MB抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 CK-MB抗试剂：异硫氰酸荧光素(FITC)标记的CK-MB抗体偶联物，碱性磷酸酶(AP)标记的CK-MB抗体偶联物，含蛋白的Tris缓冲液。 磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后注意避免污染， 2℃～8℃保存，避免阳光直射，有效期为30天。注：产品生产日期和有效日期详见产品标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202400027 |
| 注册人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2025-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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