| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液缓冲液(PH8.0，25mmol/L)，4-氨基安替比林(4mmol/L)，嘌呤核苷磷酸化酶(0.3U/mL)，次黄嘌呤氧化酶(0.4U/mL)，过氧化物酶(0.1U/mL)，稳定剂组成；试剂2(R2)：主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH4.0， 25mmol/L)，腺苷(11mmol/L)，N-乙醛-N-( 2-羟基-3-硫丙基)-3-甲基苯胺(4mmol/L)组成。校准品/质控品：主要由腺苷脱氨酶和稳定剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
| 型号规格 | R1: 1×30 mL，R2: 1×15mL；R1: 2×30 mL，R2: 2×15mL；R1: 4×30 mL，R2: 4×15 mL；R1: 4×36 mL，R2: 4×18 mL；R1: 6×36 mL，R2: 6×18 mL；校准品(选配)：1×1mL，质控品(选配)：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2～8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2～8℃避光保存其有效期为28天。校准品和质控品2-8℃密封避光保存，有效期为12个月，开瓶复溶后请1天内用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400556 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400556”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2025-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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