| 产品名称 | X射线平板探测器影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、Staray软件、计算机系统和相应功能附件(网卡、复合线缆、网线、接地线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用诊断X射线机配套使用，实现直接数字化成像的X射线摄影。 |
| 型号规格 | INova_M |
| 注册证编号 | 浙械注准20192060016 |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2024-01-10 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区变更为浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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