| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。一次性使用，无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm(无菌)；平面型(非无菌)：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；立体型(非无菌)：21cm×8cm；折叠型(非无菌)：12.5cm×14cm、11.7cm×13cm、11.1cm×12cm、9.2cm×10cm。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140375 |
| 注册人名称 | 江门市舒而美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市新会区会城茶坑村民委员会井水湾（土名） |
| 生产地址 | 江门市新会区会城茶坑村民委员会井水湾 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140375”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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