| 产品名称 | 一次性喉镜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性喉镜片由定位扣、气管插管通道、支撑杆通道、压舌片组成；医用级高分子材料(PC)制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救及麻醉手术时协助插管用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、Ⅴ型、MAC型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202080434 |
| 注册人名称 | 江苏鼹鼠电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101 |
| 生产地址 | 徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2022-04-24型号、规格变更 由“I型、II型、III型”变更为“I型、II型、III型、Ⅴ型、MAC型”结构及组成变更 由“一次性喉镜片适用于临床急救及麻醉手术时协助插管用，由定位扣、气管插管通道、支撑杆通道、压舌片组成；医用级高分子材料（PC）制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性喉镜片由定位扣、气管插管通道、支撑杆通道、压舌片组成；医用级高分子材料（PC）制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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