产品名称 | 一次性使用医用外科口罩(非无菌) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。产品以非无菌形式出厂。 |
适用范围/预期用途 | 供疫情期间临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制要求的场所。 |
型号规格 | 型号:绑带式、耳挂式;规格:大号、中号、小号 |
产品储存条件及有效期 | 6个月 |
注册证编号 | 黑械临注20202140063 |
注册人名称 | 黑龙江升华医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
生产地址 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
备注 | 一、仅限于在新型冠状病毒疫情期间生产使用,并需优先保障政府调配。二、产品应符合标准YY 0469-2011。 |
批准日期 | 2020-04-08 |
有效期至 | 2020-08-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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