| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：绑带式、耳挂式；规格：大号、中号、小号 |
| 产品储存条件及有效期 | 6个月 |
| 注册证编号 | 黑械临注20202140034 |
| 注册人名称 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 备注 | 一、仅限于在新型冠状病毒疫情期间生产使用，并需优先保障政府调配。二、产品应符合标准YY 0469-2011。 |
| 批准日期 | 2020-03-18 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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