| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由纺粘无纺布、熔喷无纺布压合而成的罩体、鼻夹、耳带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20202140841 |
| 注册人名称 | 天津富棽科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津西青学府工业区学府西路1号东区D18厂房三层 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区学府西路1号东区D7厂房A座201,天津西青学府工业区学府西路1号东区D8厂房B座201（仅供仓库使用）,天津西青学府工业区学府西路1号东区D7厂房A座201,天津西青学府工业区学府西路1号东区D8厂房B座201（仅供仓库使用） |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 生产地址变更, |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-83719837 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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