| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。外层PP无纺布，中间层热风棉，过滤层PP熔喷布，内层无纺布四层组成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 型号规格 | 折叠形头戴式 15.5cm×10cm |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140024 |
| 注册人名称 | 陕西医药控股集团医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办团结南路20号 |
| 生产地址 | 西安市科技一路32号 |
| 其他内容 | 禁忌症：暂无 |
| 备注 | 一、企业应补充完善生物相容性研究，完善生物学评价内容；二、继续完善灭菌工艺验证、确认工作；三、尽快完善质量管理体系。 |
| 批准日期 | 2020-03-07 |
| 有效期至 | 2021-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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