| 产品名称 | 医用普通口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布或者纱布、过滤层、鼻夹、口罩带组成。其中过滤层由熔喷布制成，鼻夹为由聚氯乙烯(PVC)包裹镀锌铁条制成的可塑性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140065 |
| 注册人名称 | 金华市景迪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 金华市金东区孝顺镇低田功能区\2幢 |
| 生产地址 | 金华市金东区孝顺镇低田功能区\2幢 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2025-01-30 |
| 变更情况 | 1.型号、规格:由“型号：A型、B型、C型、D型；规格：17cm×18cm。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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