| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由干检测卡、样本稀释液、ID卡组成。 1.检测卡：鼠抗H-FABP单抗和羊抗兔IgG抗体包被的硝酸纤维素膜、荧光微球偶联的鼠抗H-FABP抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫、吸水纸； 2.样本稀释液：pH8.0 Tris-HCl； 3.ID卡：标准曲线。. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及静脉全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量，用于急性心肌梗死辅助诊断。. |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～30℃、湿度小于80%的条件下保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202400007 |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新园路120号503单元 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元，福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2023年03月03日 1、住所由“福建省厦门市海沧区新园路120号503单元”变更为“厦门市海沧区新园路120号503单元”; 2、生产地址由“福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元；福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”。 2023年05月07日 1、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”。 2023年08月28日 1、住所由“厦门市海沧区新园路120号503单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2036号厦门生物医药产业园A19号楼一层之七十四单元”； 2、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13123396212; 13290265634;13811950816;0592-6519307 |
| 网址 | 暂无权限 |
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