| 产品名称 | 鼻炎光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AF-GLY-B型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/802530)、壳体和USB内置接口组成。AF-GLY-C型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V/503040)组成。AF-GLY-D型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成。AF-GLY-E型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片(单片机)、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V/503040)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔内照射，辅助缓解变应性鼻炎引起的鼻痒、鼻塞、流清涕、打喷嚏症状。 |
| 型号规格 | 型号：AF-GLY-B、AF-GLY-C 、AF-GLY-D、AF-GLY-E 规格：I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII 。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192090177 |
| 注册人名称 | 安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 蚌埠市高新路551号 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新路551号 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 在2024年03月18日变更如下：型号规格由“型号：AF-GLY-A、AF-GLY-B、AF-GLY-C 规格：I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII 。” 变更为 “型号：AF-GLY-B、AF-GLY-C 、AF-GLY-D、AF-GLY-E 规格：I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII 。”。 结构及组成由“AF-GLY-A型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、锂电池（6 V/CR2032）、壳体组成；AF-GLY-B型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V/802530)、壳体和USB内置接口组成；AF-GLY-C型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V/LE501015)、壳体和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V/LE503040)组成。” 变更为 “AF-GLY-B型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V/802530)、壳体和USB内置接口组成。AF-GLY-C型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V/503040)组成。AF-GLY-D型的鼻炎光疗仪主要由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成。AF-GLY-E型的鼻炎光疗仪主要由光疗仪和充电舱两部分构成，其中光疗仪部分由鼻塞管、发光二极管、集成电路芯片（单片机）、充电式锂电池(3.7 V/501015)、壳体、USB内置接口和点触头组成，充电舱部分由外壳、电量指示灯、USB接口和充电式锂电池(3.7 V/503040)组成。”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0552-2053891; 0552-2088299;0552-4129688 |
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