| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：HEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)缓冲液pH7.6，含50mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA)，0.05%庆大霉素；试剂2：柠檬酸三钠缓冲液(pH 2.7)，含0.05%庆大霉素；试剂3：1-十四烷氧基-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱；校准品：人血清脂蛋白相关磷脂酶A2冻干粉；质控品1：人血清脂蛋白相关磷脂酶A2冻干粉；质控品2：人血清脂蛋白相关磷脂酶A2冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的活性，仅作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品、质控品在2～8℃密封保存，有效期为12个月，试剂不得冷冻。校准品复溶后于2～8℃密封保存可稳定1周，质控品复溶后于2~8℃密封保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400141 |
| 注册人名称 | 深圳生科原生物有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400141”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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