| 产品名称 | 水胶体创口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体创可贴由医用聚氨酯薄膜、芯料、隔离纸和医用压敏胶组成。芯料主要以热塑性橡胶、羧甲基纤维素钠、聚异丁烯为主要原料制成。基本尺寸：宽×长(单位：mm)18×40、20×72、25×70、25×55 、30×60 、42×68、50×50、60×70、40×65、50×70、60×80、100×55、110×60、120×70、Φ8、Φ12、Φ14，根据预期用途分为创口型、护足型、擦伤型、防护型。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于渗出液较少的表皮创伤。如：用于脚后跟、脚趾、脚掌、手肘等部位摩擦引起的浅表外伤，运动中擦伤、挫裂伤、少量出血的切割伤口的外用贴附及摩擦部位的防护。 |
| 型号规格 | 形状：方形、长方形、圆形、椭圆形、异形；基本尺寸：宽×长(单位：mm)18×40、20×72、25×70、25×55 、30×60 、42×68、50×50、60×70、40×65、50×70、60×80、100×55、110×60、120×70、Φ8、Φ12、Φ14 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140152 |
| 注册人名称 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧 |
| 生产地址 | 泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640152。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2019-12-25注册人住所变更 由“泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧”变更为“泰州市海陵区九龙镇世纪大道26号”生产地址变更 由“泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧”变更为“泰州市海陵区九龙镇世纪大道26号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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