| 产品名称 | 羧化壳聚糖止血颗粒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧化壳聚糖止血颗粒主要由羧化改性的壳聚糖(羧乙基壳聚糖)组成，为类白色或浅黄色固体颗粒。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面护理、止血，浅表创面使用，不用于体内。 |
| 型号规格 | 1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、34g、35g |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141596 |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层,泰州市高港滨江原料药平台7号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192141596”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2022-05-12产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“2g、6g、12g、15g、20g、25g、35g”变更为“1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、34g、35g” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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