| 产品名称 | 胸腹腔镜穿刺器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为胸腹腔内窥镜下使用的无源手术器械。产品包括手柄、长杆、操作头和密封桥四大组件。手柄包括有锁合机构和无锁合机构两种型号，有锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮、堵头和锁合机构结构，无锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮和堵头；长杆包括长杆外管、长杆固定座和致动杆；操作头包括穿刺头、剪刀头、抓钳头、防损伤抓钳头、马里兰分离钳头、直角分离钳头、组织钩头、施夹钳头(ML)、施夹钳头(L)和施夹钳头(XL)。手柄可重复使用，非无菌提供；长杆、操作头和密封桥仅供一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胸腹腔内窥镜配合使用，用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EMNRH(无锁合机构手柄)、EMRH(有锁合机构手柄)、EMSH25(250mm长杆)、EMSH29(290mm长杆)、EMSH34(340mm长杆)、EMSH36(360mm长杆)、EMINT(穿刺头)、EMSC(剪刀头)、EMGG(抓钳头)、EMJG(防损伤抓钳头)、EMMD(马里兰分离钳头)、EMRG(直角分离钳头)、EMHC(组织钩头)、EMHAML(施夹钳头(ML))、EMHAL(施夹钳头(L))、EMHAXL(施夹钳头(XL))、 EMSB5(5mm密封桥)、EMSB12(12mm密封桥)。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192022843 |
| 注册人名称 | 英特姆（武汉）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 无注册人名称由【英特姆（武汉）医疗科技有限公司】变更为【英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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