| 产品名称 | N端脑钠肽前体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、全血缓冲液、定标卡或二维码、滴管(适用于干式荧光免疫分析仪TFL-1000、TFL-1600)和说明书组成。检测卡由样品垫、结合垫[包被时间分辨荧光微球标记的羊抗人NT-proBNP抗体(0.01μg-1.00μg/人份)]、硝酸纤维素膜[T线包被鼠抗人NT-proBNP抗体(0.10μg-1.00μg/人份)、C线包被兔抗羊免疫球蛋白抗体(0.10μg-1.00μg/人份)]、吸水垫、底板和塑料卡壳组成。全血缓冲液主要成分为0.02 mol/L PBS缓冲液，pH值7.4±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血中N端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
| 型号规格 | 卡型1人份、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、150人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒应在干燥避光处2℃-30℃储存，有效期18个月。试剂卡即开即用，用完即弃；全血缓冲液开封后，室温(15℃-30℃)下可使用20天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400004 |
| 注册人名称 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 批准日期 | 2021-06-23 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2021-06-23注册人住所变更 由“南京市江北新区星火路10号”变更为“南京市江北新区星座路88号”生产地址变更 由“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室”变更为“南京市江北新区星座路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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