产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
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结构及组成/主要组成成分 | HME-01型热湿交换器由外壳、外盖和保湿膜组成;HME-02及HME-03型热湿交换器由外壳和保湿膜组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换。 |
型号规格 | HME-01、HME-02、HME-03。 |
注册证编号 | 浙械注准20192080682 |
注册人名称 | 绍兴安迪斯医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间) |
生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间) |
批准日期 | 2021-08-12 |
有效期至 | 2024-12-26 |
变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间);生产地址由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间);申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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