| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I和载脂蛋白B。牛血清白蛋白3.5g/dL，这些活性成分浓度具有批特异性；磷酸氢二钾2.38g/L，磷酸二氢钠0.29g/L，氯化钠8.76g/L，防腐剂0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动生化分析仪进行特种蛋白(免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、全量程CRP、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I和载脂蛋白B)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 1×1mL；2水平×1×1mL；2×1mL；2水平×2×1mL；5×1mL；2水平×5×1mL；10×1mL；2水平×10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在2℃～8℃避光保存，可稳定12个月。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月；于2℃～8℃避光密封保存可稳定1天。建议冻融1次，避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400402 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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