| 产品名称 | 一次性使用负压引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流瓶由引流瓶、Q型夹、提手、硅胶接头、引流瓶盖、连接管、连接头、护帽组成；引流瓶、连接管及连接头采用软聚氯乙烯应符合GB 15593-1995的有关规定，引流瓶盖、提手及护帽采用聚丙烯应符合GB/T 12670-2008的有关规定，Q型夹采用聚甲醛；按照引流瓶标称容积不同划分为100ml、200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141488 |
| 注册人名称 | 江苏邦盛振业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2021-08-26注册人住所变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区”生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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