| 产品名称 | 一次性使用负压引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流导管由引流管、导引针和保护套选配组成。其中引流管由符合YY/T 0031-2008的硅橡胶管制成；引导针由符合GB-T 1220-2007的06Cr19Ni10N不锈钢材料制成；保护套由符合GB/T 11115-2009的聚乙烯材料制成，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌； |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要用于临床手术伤口引流。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10) 、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.2mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080304 |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142080304”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2022-10-12生产地址变更 由“昆山市周庄镇高新路90号”变更为“江苏省昆山市周庄镇高新路90号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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