| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1(用R1表示)、试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。R1为氯化铵缓冲液0.2mol/L，R2为包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒适量，校准品为重组抗链球菌溶血素O标示值见瓶签、牛血清白蛋白适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25mL(试剂1：1×20mL＋试剂2：1×5mL)、50mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×10mL)、70mL(试剂1：2×28mL＋试剂2：2×7mL)、100mL(试剂1：2×40mL＋试剂2：2×10mL)、150mL(试剂1：2×60mL＋试剂2：2×15mL)、200mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：1×40mL)、200mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：2×20mL)、250mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：2×25mL)、300mL(试剂1：4×60mL＋试剂2：2×30mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后在2～8℃保存可稳定4周。 2.校准品在2～8℃保存可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400322 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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