| 产品名称 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后30天内有效。使用后应立即密封好放置于2~8℃保存，避免长时间放置于室温下。 |
| 注册证编号 | 津械注准20182400094 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201； 2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层 |
| 备注 | 本文件与 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2023-07-15 |
| 变更情况 | （1）产品技术要求和说明书变化：说明书变更对比表（见附页），技术要求变更对比表（见附页）。 本次变更为第5次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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