| 产品名称 | 肘关节康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由运动控制主机、肘关节适配部件、基座、训练座椅、肘关节康复训练软件(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于肘关节的康复性训练。 |
| 型号规格 | OMNI-EL |
| 注册证编号 | 浙械注准20192190127 |
| 注册人名称 | 杭州极智医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 变更情况 | 结构及组成：由“产品由运动控制主机、肘关节适配部件、基座、训练座椅、肘关节康复训练软件（V1.0）组成。”变更为“产品由运动控制主机、肘关节适配部件、基座、训练座椅、肘关节康复训练软件（V1）组成。” 核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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