| 产品名称 | 一次性使用子宫颈活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈活体取样钳由上、下钳头、外管、推杆、手柄组件、弹簧组成。取样钳按钳头形状不同分为A型(长圆头)、A1型(长圆头带杠)、B型(圆头)、C型(月牙头带杠带针)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科宫颈活检取样用。 |
| 型号规格 | ZGQY-A(3.5～10)×(180～400)、ZGQY-A1(3.5～10)×(180～400)、ZGQY-B(5.5～10)×(180～400)、ZGQY-C(3.0～10)×(180～400)；钳头尺寸b1间隔0.5mm、基本长度L间隔10mm为一个规格。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142180602 |
| 注册人名称 | 常州市晨涛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2022-04-29型号、规格变更 由“ZGQY-A（3.5~10）×（180~400）、ZGQY-B（5.5~10）×（180~400）”变更为“ZGQY-A(3.5～10)×(180～400)、ZGQY-A1(3.5～10)×(180～400)、ZGQY-B(5.5～10)×(180～400)、ZGQY-C(3.0～10)×(180～400)；钳头尺寸b1间隔0.5mm、基本长度L间隔10mm为一个规格。”结构及组成变更 由“一次性使用子宫颈活体取样钳由上、下钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb）、外管(06Cr19Ni10）、推杆(06Cr19Ni10）、手柄组件(ABS）、弹簧(06Cr19Ni10）等组成，取样头按头部形状分为A型(长圆形）、B型(圆形）；基本长度为180mm≤L≤400mm。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”变更为“一次性使用子宫颈活体取样钳由上、下钳头、外管、推杆、手柄组件、弹簧组成。取样钳按钳头形状不同分为A型（长圆头）、A1型（长圆头带杠）、B型（圆头）、C型（月牙头带杠带针）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“详见4.1关于变更情况的说明及变化部分的对比表。”变更为“详见4.1关于变更情况的说明及变化部分的对比表。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
