| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包的基本配置由一次性使用气管插管(可带导丝)、一次性使用呼吸道用吸引导管、一次性使用医用吸引管、橡胶外科手套组成，选用配置一次性使用麻醉喉镜片、牙垫、纱布片、棉球、医用透气胶带、推注器组成。经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#。加强型3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5# |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081384 |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2541124号。 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2022-02-23注册人住所变更 由“无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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