| 产品名称 | 骨水泥套管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BONE01规格1由套管、活塞、漏斗、套管嘴和骨水泥枪组成；BONE01规格2及BONE01规格3由套管、活塞、漏斗、套管嘴、搅拌碗、搅拌棒和骨水泥枪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科手术中调和、注入骨水泥时一次性使用。 |
| 型号规格 | BONE01 规格1、BONE01 规格2、BONE01 规格3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152040207 |
| 注册人名称 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公15G-10 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152040207”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。 |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2024-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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