| 产品名称 | 人S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)人S100-β蛋白检测试剂卡∶包被有鼠抗 S100-β蛋白单克隆抗体-1、鼠抗S100-β蛋白单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。 (2)检测缓冲液∶主要成分磷酸盐缓冲液，含表面活性剂。 (3)标准曲线卡∶1个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中 S100-β蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30 人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃储存，不得冻存，有效期18个月。开封后，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400365 |
| 注册人名称 | 河北精硕生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层 |
| 批准日期 | 2019-11-21 |
| 有效期至 | 2024-11-20 |
| 变更情况 | 2023-05-06:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层” \n,2023-08-16:适用机型：由“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。”变更为“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200/GS2100/GS3100/GS4100，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。”\n,2024-04-11:适用机型：由“河北精硕生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200/GS2100/GS3100/GS4100,苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000,广西埃韦迪生物科技有限公司生产的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。” 变更为 “河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS2100/GS3100,苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号 FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600,广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000,广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。”\n,2024-08-26:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层” \n |
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