| 产品名称 | 脂蛋白a检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1(用R1表示)、试剂2(用R2表示)。校准品、质控品为选配组分。R1：甘氨酸缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白(BSA) 3g/L；R2：脂蛋白(a)抗体致敏颗粒 20～30ml/L；校准品：脂蛋白(a) 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L；质控品：脂蛋白(a) 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 25mL(试剂1：1×20mL＋试剂2：1×5mL)、50mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×10mL)、150mL(试剂1：2×60mL＋试剂2：2×15mL)、200mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：2×20mL)、200mL(试剂1：4×40mL＋试剂2：2×20mL)、250mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：2×25mL)、300mL(试剂1：4×60mL＋试剂2：2×30mL)、500mL(试剂1：4×100mL＋试剂2：2×50mL)、600mL(试剂1：8×60mL＋试剂2：4×30 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂于2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃保存可稳定1个月。2.校准品在2～8℃保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400274 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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