产品名称 | 血脂检测卡(干化学法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由塑料卡壳以及试纸条构成,试纸条由滤血膜、玻璃纤维、固定膜、辅助扩散膜、反应膜(上面含有:胆固醇酯酶,含量≥1.5I.U.;胆固醇氧化酶,含量≥0.8 I.U.;过氧化物酶,含量≥9 I.U.;4-氨基安替比林,含量≥60 μg;取代苯胺衍生物,含量≥65 μg;甘油激酶,含量≥1.65 I.U.;脂蛋白脂肪酶,含量≥4.75 I.U.;甘油磷酸氧化酶,含量≥1.45 I.U.;ATP,含量≥50μg;磷钨酸,含量≥0.25g)组成。2、IC卡 1个/盒 包含特定批号检测卡信息。3、说明书 1份/盒。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测全血中总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的含量。 |
型号规格 | 15人份/盒;24人份/盒;50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒中检测卡在铝箔袋密封状态下存放于4℃~ 30℃,使用期限为18个月。铝箔袋拆封后的检测卡,应尽快使用。避免阳光直射。 |
注册证编号 | 苏械注准20192401338 |
注册人名称 | 光景生物科技(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼(产证第7栋)第3层、顶层 |
批准日期 | 2021-09-08 |
有效期至 | 2024-11-11 |
变更情况 | 2021-09-08生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼(产证第7栋)第3层、顶层”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼(产证第7栋)第3层、顶层”注册人住所变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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