| 产品名称 | 一次性泵用储药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性泵用储药器由外套(含锥头)、活塞、芯杆、抽液针、保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性泵用储药器与一次性泵用输液器、输注设备配合使用，用于胰岛素、促性腺激素释放激素的皮下输注。 |
| 型号规格 | R-3 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140926 |
| 注册人名称 | 凯联医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路539号7号厂房 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室；上海市奉贤区环城北路539号7号厂房 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2021-02-23 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号楼4层05室”变更为“注册人住所:上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。 2022-12-16 “生产地址:上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”变更为“生产地址:上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室；上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。 2024-03-01 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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